Programvare for Korrigerende og Forebyggende Handlinger (CAPA)
I dagens konkurransepregede forretningsverden er programvare for korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA) et uunnværlig verktøy for å identifisere og minimere problemer innen kvalitetsstyring og forbedre effektiviteten. For å skille seg ut må virksomheter tilby produkter av høy kvalitet som oppfyller kundenes behov. CAPA-programvare sikrer at produktene holder et høyt kvalitetsnivå og er en viktig del av et kvalitetsstyringssystem (QMS) som brukes av mange organisasjoner for å forbedre produktene sine.
Markedet tilbyr et bredt utvalg av CAPA-programvareløsninger, og det kan være vanskelig å velge den rette for din organisasjon. Alle hevder å være ledende i bransjen, men det er viktig å finne den som best tilfredsstiller de unike behovene til din virksomhet.
Denne artikkelen hjelper deg med å velge den mest passende CAPA-programvaren for din virksomhet.
Utvalgte Produktfunksjoner
| MasterControl | CAPA-automatisering, integrasjon med QMS |
| Sitemate | Automatiserte korrigerende handlinger, tilpassede skjemaer |
| ProActive | Grunnårsaksanalyse, resultatrapportering |
| Intelex | Integrert QMS, overholdelse, rotårsaksanalyse |
| Adaptiv CAPA | Automatisert CAPA-kontroll, skybasert, arbeidsflyt |
| QT9 QMS | CAPA-automatisering, kobling med QT9-moduler |
| SmartProcess | Grunnårsaksanalyse, ISO-overholdelse, rapporter |
| ComplianceQuest | AI-trender, avansert RCA, integrert QMS |
| ETQ | Sanntidsdashbord, rotårsaksanalyse |
| Montrium | Sentral kvalitetsstyring, sanntidsrapportering |
| Qualio | Kvalitetsforbedring i lukket sløyfe, automatisering |
Før vi går nærmere inn på programvarevalg, la oss se på hva CAPA er og hvordan det kan forbedre kvalitetsstyring.
Hva er CAPA?
CAPA (Corrective Action and Preventive Action) er en metodikk som brukes av organisasjoner for å finne og redusere problemer, og forbedre den totale effektiviteten. Den gir et systematisk rammeverk for å identifisere risikokilder og årsaker til avvik, noe som fører til raskere problemløsning. CAPA hjelper med å dokumentere problemer for å forenkle fremtidig løsning og legger til rette for forebyggende tiltak. Hovedmålet er å redusere eksisterende problemer, og forhindre gjentakelse. CAPA er en viktig del av en kvalitetsstyringsstrategi fordi den garanterer integriteten og kvaliteten på produkter og tjenester.
Hva er CAPA Management Software?
CAPA-programvare er et verktøy som bistår organisasjoner med å identifisere, forutse og redusere interne problemer og avvik som påvirker driften. Som en integrert del av et QMS, fokuserer CAPA-programvare på å opprettholde høy produkt- og tjenestekvalitet. I tillegg spiller den en viktig rolle i helse-, miljø- og sikkerhetsplattformer (HMS) ved å redusere interne risikoer, eliminere farer og sikre ansattes velvære.
Denne programvaren gir en plattform for å identifisere årsakene til problemer og implementere effektive løsninger for å unngå fremtidige gjentakelser. Ved å bruke CAPA-programvare kan virksomheter sikre kontinuerlig forbedring samtidig som de administrerer CAPA-prosesser effektivt. Programvaren bistår også i å opprettholde overholdelse og fremmer robuste produktinspeksjonsprosesser.
Les også: Forebyggende vedlikehold forklart på 5 minutter eller mindre
Viktigheten av CAPA
Korrigerende og forebyggende tiltak er en integrert del av ISOs kvalitetsstyringssystem. CAPA-prosesser er automatisert, noe som hjelper organisasjoner med å vurdere om deres kvalitetsstyring og helsevesen er i samsvar med bransjens beste praksis. CAPA er en viktig modul i ulike bransjer, spesielt innen produksjon, kvalitetsstyring og helsevesen. La oss utforske hvordan det hjelper disse næringene.
#1. Produksjon
I produksjonsindustrien er kvalitetssikring en prioritet. CAPA-programvare bidrar til å raskt løse problemer ved å identifisere problemet og fastslå årsaken, og dermed sikre at det ikke er produksjonsforsinkelser. I tillegg gjør CAPA-implementering det enklere for team å overholde relevante lover og forskrifter.
#2. Helsevesen
CAPA spiller en viktig rolle i helsevesenet, spesielt innen produksjon av medisinsk utstyr. Det hjelper helseinstitusjoner med å oppdage kvalitetsrelaterte problemer i maskiner og iverksette tiltak for å løse disse problemene.
#3. Kvalitetsstyring
CAPA gjør det mulig for organisasjoner å generere rapporter om kvalitetssikring. Denne metodikken hjelper organisasjoner med å forbedre prosesskontrollen for å redusere ledetid og kvalitetshull. Det øker også produksjonen og eliminerer produktavvik, og fremmer en sikkerhetskultur i organisasjonen.
Nå skal vi se nærmere på de beste programvareløsningene for korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA) for kvalitetsstyring.
MasterControl
MasterControl tilbyr CAPA-programvare som er utviklet for å fremme kvalitet. Verktøyet utfører CAPA-prosesser i systemet ditt og fastslår hvorfor avvik og andre hendelser oppstår, for å eliminere de grunnleggende årsakene. Automatiseringen av CAPA-prosessen, inkludert identifikasjon, varsling og godkjenning, sikrer raskere problemløsning og unngår forsinkelser.
Dette verktøyet kan integreres med et eksisterende kvalitetsstyringssystem, noe som forenkler automatisk endringskontroll og bidrar til overholdelse av 21 CFR Part 11. Med MasterControl kan man distribuere CAPA i lukket sløyfe, noe som gjør at man tar effektive beslutninger som gir bedre resultater. Programvaren fremmer et proaktivt og effektivt kvalitetsstyringssystem som utvider seg utover tradisjonell CAPA.
MasterControl gir også full innsikt i CAPA-prosessene, slik at alle data kan analyseres for å identifisere trender som forbedrer den generelle ledelsen.
Sitemate
Med Sitemate sin CAPA-programvare kan du enkelt automatisere korrigerende og forebyggende tiltak for å forbedre samsvar og overholdelse. Verktøyet er raskt å integrere og muliggjør digitalisering og standardisering av CAPA-prosessene.
Sitemate gir mulighet for å lage tilpassede CAPA-skjemaer ved bruk av malbibliotek eller en dra-og-slipp-bygger. Dette verktøyet hjelper team med å identifisere hendelser, farer og risikoer, og fylle ut skjemaer fra alle enheter, og forbedrer dermed den totale kvaliteten.
Sitemate gir bedrifter mulighet til å sette opp enkle arbeidsflyter og overvåke avvik og andre CAPA i sanntid. Det gjør det enkelt å se hvem som er ansvarlig for hvilke saker og konsekvensene av dem. En annen fordel med verktøyet er at det ikke krever manuell signering. Det varsler de ansvarlige partene automatisk. Programvaren lagrer alle skjemaer, bilder og data sikkert i skyen, hvor de er tilgjengelige med korrekt pålogging.
ProActive
Hvis du søker etter en effektiv metode for å redusere avvik og feil, og samtidig forbedre forretningsprosessene, kan ProActive være et nyttig verktøy. Denne CAPA-programvaren kan brukes for rotårsaksanalyse, håndtering av avvik, rapportering av ytelse, med mer. ProActive er egnet for å oppdage rotårsakskoder og handlingstyper ved hjelp av Pareto-diagrammer, som illustrerer dyre avvik og spørsmål knyttet til prosessforbedring.
Plattformen sender automatiserte e-poster for å varsle om skadelige vedlegg, noe som gjør det enkelt å informere teammedlemmer og eksterne leverandører, slik at de kan iverksette tiltak. ProActive viser alle forfalte handlinger i handlingsloggen, og sender e-postvarsler om statusendringer. For å sikre en sømløs kvalitetsstyring fanger den opp handlingslogger, genererer ytelsesrapporter og tilbyr loggrapporteringsverktøy.
Intelex
Intelex sin CAPA-programvare, som er brukt av nesten 1400 kunder over hele verden, er et godt verktøy som integreres med QMS for å identifisere, forutse og redusere avvik og problemer.
Verktøyet sørger for at produktene eller tjenestene møter kundenes krav og overholder industristandarder. Den automatiserte sporingen av avvik hjelper med å finne årsakene raskere og utvikle løsninger som forhindrer at de oppstår igjen. I tillegg til å avdekke årsakene, gir det også mulighet for å lage en plan for korrigerende tiltak ved hjelp av maler, noe som er nyttig for kontinuerlig forbedring. Med Intelex oppnår man bedre produktivitet, rapportering og kommunikasjon. Det tilpassbare dashbordet sørger for at alle teammedlemmene jobber mot samme mål.
Adaptiv CAPA Manager
Ved å integrere Adaptiv CAPA Manager i virksomheten, vil du automatisere driften og sikre at det ikke er noen avvik. Denne programvaren feilsikrer hele kontrollen av CAPA, og automatiserer tildeling, rapportering og godkjenning. Med dette verktøyet vil bedriften oppfylle alle kvalitetsstyringsstandarder, som 21 CFR del 11, ISO 9100, TS 16949, etc. Kontrollpanelet gir en sanntidsvisning av alle korrigerende tiltak, slik at man kan spore hver kvalitetshendelse i hele prosessens livssyklus. Denne skybaserte programvaren knytter team, leverandørkjede og eksterne steder sammen i et enkelt system. Adaptiv CAPA Manager tilbyr gode funksjoner, som profesjonelle BIL-er, mulighet for å legge ved filer, automatiske e-postvarsler, deling av rapporter, 8D- og A3-arbeidsflyt med mer.
QT9 QMS
QT9 QMS er et utmerket verktøy for å automatisere CAPA-prosesser og forbedre kvalitetsstyringssystemet. Denne alt-i-ett-løsningen lar deg spore korrigerende handlinger og knytter CAPA-poster til de fleste moduler i QT9. Den brukervennlige rapporteringen med diagrammer og grafer er nyttig for å forenkle datautvinning og analyse. Programvaren tillater opprettelse av et ubegrenset antall tilpassede felt og sporer bedriftens sensitive data. Med dette verktøyet kan man enkelt sende e-poster og legge ved filer for alle handlinger.
I tillegg inkluderer programvaren fullstendig rotårsaksanalyse og 8D-problemløsningsmetoder. Fleksibiliteten og skalerbarheten gjør denne programvaren unik, slik at du kan velge flere moduler basert på størrelsen til virksomheten.
SmartProcess
Oppnå varig forbedring i produktet eller tjenestene dine med SmartProcess. Det hjelper deg å identifisere feil og avvik, implementere effektive korrigerende og forebyggende planer, og redusere sannsynligheten for gjentakelse.
Med SmartProcess er det enkelt å overholde ISO 13485 samtidig som avvik elimineres. Det nettbaserte grensesnittet er veldig intuitivt. Det tilbyr arbeidsflytfunksjoner som er fordelaktig for strategisk CAPA-administrasjon. Man kan tilpasse arbeidsflyter og inndataskjemaer. Med et nettbasert grensesnitt eller en mobilapplikasjon, kan du overvåke behandlingen av CAPA og sende automatiske e-postvarsler om nye oppgaver. Siden rapporter er viktig for CAPA-administrasjon, gir SmartProcess detaljerte rapporter i PDF-format.
ComplianceQuest
ComplianceQuest er en prisvinnende CAPA-programvare som administrerer alle CAPA-prosessene, samtidig som den driver virksomheten mot kontinuerlig forbedring. Verktøyet er egnet for en rekke bransjer, fra ingeniørvirksomhet og produksjon til helsevesen og logistikk. Det bruker AI for å avdekke trender på et tidlig stadium og utarbeide handlingsplaner. ComplianceQuest fungerer som et avansert RCA-verktøy som utfører vellykket feilkontroll og verifisering. Det integreres også med QMS, slik at man kan implementere handlingsplaner i samarbeid, adressere systemiske problemer og validere effektiviteten av tiltakene. ComplianceQuest støtter også 8D- og 5W-2H-metoder, integrerte risikostyringsfunksjoner, og bedre innsikt i risikodeteksjon.
ETQ
Med ETQ sin programvare for korrigerende handlinger, kan man oppnå kontinuerlig forbedring. Det er et robust verktøy som hjelper deg med å identifisere og utrydde de grunnleggende årsakene til produkt- eller tjenesteavvik. Sanntidsdashbordet gir innsikt i CAPA-prosessene, slik at man raskt kan identifisere og løse kvalitetsproblemer. Grunnaårsaksanalysen bidrar til kontinuerlig kvalitetsforbedring ved å eliminere avvik.
ETQ legger til rette for effektivt samarbeid med alle interessenter og for løsning av systemproblemer. Verktøyet integreres også med LifeS Sciences Compliance and Audit Management for å sikre rask implementering av korrigerende tiltak for å opprettholde kundetilfredshet og overholdelse.
Montrium
Med Montrium sin CAPA-programvare kan du identifisere, adressere og administrere årsaker til problemer og avvik. Det gir en praktisk plattform for å spore kvalitetshendelser som organisasjonen din er involvert i.
Dette verktøyet gir et sentralt kvalitetsstyringssystem som forbedrer synligheten i virksomheten din, og hjelper til med å fange opp og spore problemer. Sanntidsrapportering er en viktig funksjon, da den hjelper med å identifisere problemer som påvirker kvalitetsstandardene raskt, for så å løse dem umiddelbart. Med Montrium kan du lage en strukturert infrastruktur ved å integrere alle QMS-moduler og sikre kontinuerlig forbedring. I tillegg gir det tilpassbare dashbordet deg mulighet til å eksportere rapporter, noe som sikrer at virksomheten er klar for revisjoner. Programvaren gir deg mulighet til å opprette og spore handlinger med angitte datoer.
Qualio
Qualio er en førsteklasses CAPA-programvare som gjør avvikshåndtering enklere og sikrer fullstendig kvalitetsforbedring. Den automatiserer håndteringen av kvalitetshendelser, fra identifisering av rotårsaker til verifisering av effekten av tiltak. Du kan opprette en arbeidsflyt for kompatibel CAPA med definerte tiltak for å eliminere defekter og forhindre gjentakelse. Med det effektive grensesnittet har du tilgang til alle aspekter av kvalitetsstyringen.
Med Qualio kan man få tilgang til rapporter om avsluttede CAPA-er, spore kvalitetshendelser og integrere tredjepartssystemer, som Salesforce. Den proaktive tilnærmingen gjør at man identifiserer rotårsaker og utbedrer dem ved hjelp av handlingsarbeidsflyter og tilgjengelige data. Den automatiserte prosessen sørger for at programvaren ikke blir en flaskehals mens man løser problemer.
Konklusjon
CAPA-programvare hjelper organisasjoner med å administrere og forbedre kvaliteten på produktene og tjenestene sine. Dette vil igjen hjelpe virksomheten din med å oppfylle kundenes forventninger og øke inntektene. Ved å velge en av de nevnte løsningene for korrigerende og forebyggende handlinger, kan du effektivisere CAPA-prosessene og oppnå betydelig kvalitetsforbedring.
Neste opp, Kvalitetssikring vs. Kvalitetskontroll (QA vs. QC): Forskjeller og likheter.