Hva er Feilmodus- og Effektanalyse (FMEA)?
Feilmodus- og effektanalyse (FMEA) er en systematisk, proaktiv tilnærming for å vurdere risiko. Den innebærer en grundig trinn-for-trinn gjennomgang av prosesser og/eller produkter for å identifisere *hvor* og *hvordan* feil kan oppstå i design, produksjon og montering, samt konsekvensene av disse feilene. Dette gir verdifull innsikt som gjør det mulig å prioritere områder som krever umiddelbar handling.
Begrepet «feilmodus» refererer til de forskjellige måtene et produkt eller en prosess kan svikte på. Selve feilene er de faktiske avvikene som oppstår og som har følger for brukerne. «Effektanalyse» innebærer å undersøke konsekvensene av de identifiserte feilmodusene.
FMEA er et kraftig verktøy innen testadministrasjon. Det hjelper med å styre og overvåke testaktiviteter slik at ressursene fokuseres på de mest kritiske eller høyrisikoområdene. Dette resulterer i høykvalitetstesting av produkter.
I testprosesser brukes FMEA til å avdekke potensielle risikoer og mangler. Disse prioriteres deretter basert på deres innvirkning på kvaliteten og påliteligheten til produktet som testes. FMEA hjelper også testpersonell med å identifisere feilmoduser, som maskinvare- eller programvarefeil, og vurdere effektene av disse på testprosessen og selve produktet.
Betydningen av FMEA
Ingen produkter eller tjenester er fullstendig feilfrie. Likevel er det viktig å ta grep for å minimere feil så mye som mulig.
Feil kan være kostbare, særlig når de oppstår sent i utviklingsprosessen. Jo tidligere en feil oppdages, jo bedre. Dette gjør FMEA avgjørende i design-, produksjons- og monteringsprosesser.
FMEA muliggjør tidlig identifisering og prioritering av feil basert på alvorlighetsgraden av konsekvensene, hvor lett de er å oppdage og hvor ofte de oppstår. Tiltak kan deretter iverksettes for å redusere eller eliminere feil, med fokus på de som har størst konsekvenser.
Dette bidrar til å forhindre at feil gjentar seg, og selv om en feilmodus skulle oppstå, vil brukerne ha en plan for hvordan de skal håndtere situasjonen.
Når bør FMEA utføres?
FMEA er mest verdifullt i situasjoner der det er risiko for feil, særlig i forbindelse med endringer i design, produkter, funksjoner eller bruk av eksisterende produkter.
Situasjoner der FMEA kan være hensiktsmessig inkluderer:
- Når et nytt produkt eller en ny prosess designes, eller et eksisterende produkt redesignes.
- Når et eksisterende produkt skal brukes på en annen måte enn tiltenkt, eller en eksisterende prosess skal anvendes på en ny måte.
- Når det er behov for å forbedre et eksisterende produkt, en prosess eller en tjeneste.
- Når det er ønskelig å analysere feil og integriteten til et produkt eller en tjeneste.
- Ved utvikling av kontrollplaner for en ny eller modifisert prosess.
Det anbefales også å gjennomføre FMEA regelmessig i løpet av et produkts eller en prosess livssyklus.
Eksempler på FMEA
FMEA-analyse er tatt i bruk i mange bransjer. Innen programvareutvikling kan FMEA benyttes for å identifisere mulige feilmoduser i en bankapplikasjon. Disse kan inkludere sikkerhetsbrudd, feilberegninger eller datakorrupsjon under transaksjoner. Effektene kan være økonomisk tap eller tap av sensitive data. Ved å gjennomføre en FMEA-analyse kan programvareutviklere notere potensielle feilmoduser, vurdere alvorlighetsgraden og utvikle tiltaksplaner for å håndtere høyrisiko feilmoduser.
Innen produksjon kan FMEA benyttes for å identifisere feilmoduser i en prosess som sprøytestøping. Eksempler på feilmoduser kan være forsinkelser i produksjonen, brudd på støpeformer eller feil materialinjeksjon. Effektene kan være produksjon av substandard former, økte kostnader og redusert produksjonseffektivitet. En FMEA-analyse kan brukes til å identifisere og adressere disse feilmodusene for å forbedre prosesskvaliteten og det overordnede resultatet.
FMEA-prosessen
En FMEA-analyse følger disse trinnene for å identifisere og adressere potensielle feil i et produkt eller en prosess:
- Definer omfanget av FMEA-analysen, inkludert type FMEA, hva den skal dekke og detaljnivået. Sørg for at alle i teamet har en klar forståelse av dette.
- Sett sammen et team med variert kunnskap og erfaring om produktet, prosessen eller tjenesten, samt forståelse for kundenes behov.
- Bryt ned systemet eller prosessen i mindre komponenter, funksjoner eller trinn for analyse.
- Identifiser potensielle feilmoduser for hver komponent eller funksjon.
- Bestem effekten av hver potensiell feilmodus på systemet, produktet eller prosessen.
- Tildel en vurdering for alvorlighetsgrad, forekomst og detekterbarhet til hver feilmodus, basert på de potensielle effektene. En skala fra 1 til 10 er vanlig, der 10 er mest alvorlig.
- Identifiser de potensielle årsakene til hver feilmodus, for eksempel ved hjelp av brainstorming eller verktøy som Ishikawa-diagram eller «5 hvorfor».
- Ranger hver feilmodus basert på de valgte kriteriene, som hyppighet, detekterbarhet eller alvorlighetsgrad.
- Utvikle og implementer handlingsplaner for å håndtere de mest kritiske feilmodusene, som kan inkludere redesign, prosessendringer eller tilleggskontroller.
- Dokumenter og oppdater FMEA, inkludert de identifiserte feilmodusene og tiltakene som er iverksatt. Kommuniser dette til relevante interessenter.
FMEA-analyse er en kontinuerlig prosess som organisasjoner bør gjennomføre regelmessig. Det finnes programvareløsninger som kan gjøre FMEA-prosessen mer effektiv.
ReliaSoft XFMEA
XFMEA fra Reliasoft er en robust FMEA-programvare som benyttes av selskaper som Rolls Royce, Coca-Cola og BAE Systems.
Programvaren gir mulighet for fire typer FMEA-analyser: prosess-FMEA, system-FMEA, design-FMEA og feilmodus-, effekt- og kritikalitetsanalyse (FMECA). Den støtter også de viktigste industristandardene for FMEA-analyser.
XFMEA gjør det enkelt å konfigurere analyseprosjekter for å tilpasses enhver risikovurderingsmetodikk som brukes sammen med FMEA. Programvaren tillater også overføring av data fra design-FMEA til prosess-FMEA, automatisk generering av tester som skal utføres, fleksible verktøy for dataadministrasjon, og støtter et prosessflytdiagram som gir en visuell fremstilling av prosessen som analyseres.
Intelex FMEA
Intelex FMEA er en FMEA-programvare som legger vekt på samarbeid og teambasert problemløsning. Den hjelper organisasjoner med å standardisere og strømlinjeforme FMEA-prosessen og arbeidsflytene.
Med denne programvaren kan brukere identifisere og eliminere potensielle feil i produkter og prosesser. Det er også enkelt å holde oversikt over alle FMEA-er i en organisasjon. Programvaren gir også mulighet for å overvåke aktiviteter som iverksettes for å redusere identifiserte risikoer, og bygge en gjenbrukbar kunnskapsbase om potensielle effekter og årsaker.
DataLyzer FMEA
DataLyzer FMEA-programvaren er en modul i DataLyzer-programvarepakken, men kan også brukes frittstående. Den gjør det mulig å tilpasse FMEA-kriterier og klassifiseringssymboler slik at de samsvarer med bransjen der programvaren brukes til FMEA-analyse.
Programvaren støtter også tildeling av brukere, roller og tillatelser for å kontrollere tilgang til ressurser, noe som gjør det mulig å benytte den av flere brukere i forskjellige avdelinger uten problemer med brukerrettigheter og privilegier.
DataLyzer FMEA gir også mulighet for enkel opprettelse av prosessflyter som veileder FMEA-prosessen, samt enkelt vedlikehold av FMEA-er ved å bruke referanse-FMEA-er som oppdateres automatisk. Programvaren støtter også rotårsaksanalyse av feil og generering av detaljerte rapporter. Den er enkel å lære og tilbyr gratis veiledning om hvordan du bruker den.
Relyence FMEA
Relyence FMEA omtales som en komplett FMEA-løsning med mange funksjoner som gjør prosessen med FMEA-analyse mindre krevende, ettersom Relyence gjør mye av arbeidet for brukerne. Programvaren støtter alle typer FMEA-analyser: design-FMEA, prosess-FMEA, delt FMEA og FMEA-MSR, og brukerne kan også kjøre egne tilpassede FMEA-er.
For å forenkle prosessen kan brukerne velge mellom tilgjengelige tilpassede FMEA-maler eller kjøre egne tilpassede FMEA-er. Brukerne har også tilgang til kunnskapsbasen til Relyence for å gjenbruke, søke og synkronisere FMEA-analyser.
Relyence FMEA gir tilgang til FMEA-analyser når som helst, hvor som helst og fra hvilken som helst enhet, inkludert mobile enheter. Den støtter også rollebaserte tillatelser og effektiv tilgangskontroll, og har funksjoner for å sikre at FMEA-er alltid er oppdaterte og fullstendige. Brukerne får også et dashbord som samler og organiserer FMEA-data.
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ er en FMEA-programvare som er tilgjengelig på åtte språk, og støtter opprettelse av ulike FMEA-analyser og gir også funksjoner for kontrollplanlegging og tegning av prosessflytdiagrammer. Med denne løsningen bruker brukerne mindre tid på forberedelse og opplever en forbedring i samarbeid under FMEA-analyser.
PQ-FMEA+ gir også mulighet for enkel modifikasjon og dokumentasjon av FMEA-analyser, og sikrer sterk dataintegritet.
QT9™ QMS FMEA
QT9™ QMS FMEA er en modul i QT9™ QMS-programvaren som tilbyr en FMEA-løsning på tvers av plattformer. Den automatiserer FMEA-prosessen og eliminerer behovet for manuell FMEA, som kan være tidkrevende.
QT9™ QMS kan kjøres på Android, iOS, Windows eller hvilken som helst nettleser, som gir tilgang til FMEA-analysen fra alle enheter og steder.
Med QT9™ QMS FMEA kan FMEA-poster raskt opprettes og revideres ved hjelp av innebygde maler. Programvaren gir mulighet for lagring av søkbare FMEA-poster, automatisk beregning av risikoprioritetstall og e-postvarsler ved endringer. Brukerne kan også se en tidslinje over alle endringene som har skjedd under en FMEA-analyse. Dashbordet gir en personlig visning for ulike brukere.
FMEA Studio
FMEA Studio, utviklet av iQA System, er et FMEA-programvaretillegg for Microsoft Excel som kun fungerer i Windows.
FMEA Studio fungerer i Microsoft Excel og tilbyr maler for ulike typer FMEA-analyser: grunnleggende FMEA, design-FMEA, prosess-FMEA, programvare-FMEA og helse-FMEA. Brukerne kan også lage egne tilpassede maler.
FMEA Studio inkluderer funksjoner som prosessflytdiagram, evaluering av risiko i henhold til handlingsprioritetstabell, vurdering av FMEA-risikoer med 2D- og 3D-matriser, og rangeringsskalaer for enkel vurdering av alvorlighetsgrad, hyppighet og deteksjonsnivå. Brukerne kan enkelt redigere og dele FMEA-dokumenter. FMEA Studio er også relativt billigere sammenlignet med andre løsninger.
SoftExpert FMEA
SoftExpert FMEA er en brukervennlig løsning med en trinn-for-trinn-veiviser som hjelper brukerne med å opprette FMEA-strukturer og vise dem hierarkisk.
Brukerne har også tilgang til kataloger over produkter, prosesser, funksjoner, feilmoduser, effekter, eksisterende årsaker og kontroll. SoftExpert FMEA beregner automatisk risikoprioritetstall for identifiserte feilmoduser og sender automatisk forebyggende og korrigerende handlinger til brukerne.
FMEA-data kan visualiseres med regnearkformater, og det kan genereres rapporter som fremhever feil og effektiviteten av tiltak. SoftExpert FMEA gir også mulighet for flerbrukerkonfigurasjon som lar organisasjoner kontrollere tilgangsrettigheter.
Konklusjon
FMEA-analyse er en proaktiv prosess som har som mål å finne og løse problemer før de oppstår. Dette bidrar til å forbedre kvaliteten på produkter og prosesser. Med programvareløsninger som forenkler FMEA-analyse, er det viktig å dra nytte av disse verktøyene og gjøre FMEA til en del av utviklingen av prosesser og produkter fra starten og gjennom hele livssyklusen.
Du kan også se på noen av de beste GRC-plattformene for risikostyring.